billplan.pages.dev






Vart ska emla plåster sitta

Användning från kakor vid Fass.se

Bipacksedel: data mot användaren

EMLA

25 mg/g + 25 mg/g kräm
lidokain/prilokain

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar använda detta läkemedel. Den innehåller upplysning liksom är nödvändig för dig.

Använd ständigt detta läkemedel precist i enlighet med redogörelse inom denna bipacksedel alternativt i enlighet med anvisningar från din läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

- Spara denna data, ni kunna behöva läsa den igen.

- Vänd dig mot apotekspersonalen angående ni behöver mer data alternativt råd.

- angående ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. titta del 4.


 

I denna bipacksedel finner ni kunskap om:
1. vilket EMLA är samt vilket detta används för
2. vilket ni behöver känna till innan ni använder EMLA
3. Hur ni använder EMLA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur EMLA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

1. vad EMLA är samt vilket detta används för

 

EMLA innehåller två aktiva substanser, lidokain samt prilokain. dem tillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).


EMLA verkar genom för att bedöva huden beneath enstaka betalkort tidsperiod. Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp. Smärtan inom huden reducerar dock man är kapabel ännu känna tryck samt beröring.


Lidokain samt prilokain likt finns inom EMLA förmå också artikel godkända för för att behandla andra sjukdomar likt ej nämns inom denna produktinformation. Fråga läkare, läkemedelsbutik alternativt ytterligare hälsovårdspersonal angående ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.


Vuxna, ungdomar samt barn

Emla kräm förmå användas för för att bedöva huden inför:

  • nålstick (t.ex. enstaka spruta alternativt en blodprov)

  • mindre operationer inom huden

Vuxna

Under övervakning alternativt i enlighet med anvisningar från ett läkare alternativt sjuksköterska är kapabel EMLA kräm även användas för för att bedöva huden inför:

  • rengöring alternativt borttagning från skadad hud på bensår.


2. vilket ni behöver känna till innan ni använder EMLA

Använd ej EMLA

  • om ni är allergisk mot lidokain alternativt prilokain alternativt liknande typer från lokalbedövningsmedel, alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom del 6).

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni använder EMLA:

  • om ni alternativt ditt ungar besitter enstaka sällsynt ärftlig blodsjukdom kallad ”glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist”.

  • om ni alternativt ditt ungar äger bekymmer tillsammans med pigmenthalten inom blodet, så kallad ”methemoglobinemi”.

  • använd ej EMLA på hudområden tillsammans utslag, skärsår, skrubbsår alternativt andra öppna sår, tillsammans undantag från bensår. angående ni äger något från dessa bekymmer bör ni prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni använder krämen.

  • om ni alternativt ditt små människor äger kliande hud s.k atopiskt eksem, förmå detta räcka ifall krämen ligger på huden beneath mindre period. angående krämen ligger på huden längre tidsperiod än 30 minuter är kapabel detta leda mot fler lokala hudreaktioner (se även segment 4 Eventuella biverkningar).

  • om ni använder vissa läkemedel för för att behandla rubbningar inom hjärtrytmen (antiarytmika klass III, såsom amiodaron). inom så fall kommer läkaren för att övervaka din hjärtfunktion.

På bas från för att krämen eventuellt tas upp lättare inom nyrakad hud är detta viktigt för att följa rekommenderad dosering, hudyta samt appliceringstid.


Undvik för att få EMLA inom ögonen då detta kunna orsaka irritation samt kemiska brännskador på ögonen. angående ni skulle råka få EMLA inom ögonen bör ni omedelbart skölja rikligt tillsammans med ljummet en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig alternativt koksaltlösning (natriumklorid). plats försiktig så ni ej får något inom ögat innan känseln äger kommit tillbaka.


Barn måste övervakas noga när EMLA appliceras på någon sektion från barnets lekamen för för att undvika för att han/hon får in EMLA inom ögat/ögonen.


EMLA bör ej användas på ett skadad trumhinna.


Om ni använder EMLA innan ni vaccineras tillsammans med levande vaccin (t.ex. tuberkulosvaccin), bör ni gå på avtalade återbesök mot läkaren alternativt sjuksköterskan för för att granska resultatet från vaccinationen.

Barn samt ungdomar

Hos spädbarn/nyfödda unge beneath 3 månaders ålder är enstaka tillfällig ökning från blodpigmentet methemoglobin vanligt inom upp mot 12 timmar efter för att EMLA krämen lagts på. Denna tillfälliga ökning besitter dock ingen avgörande påverkan på barnet.


Kliniska studier äger ej kunnat bekräfta för att EMLA äger konsekvens nära testning på hälen hos nyfödda ungar alternativt för att detta ger tillräcklig smärtlindring nära omskärelse.


EMLA bör ej appliceras på könsorganen (t.ex. på penis) samt genitalslemhinnan (t.ex. inom vagina) hos unge (under 12 års ålder). detta finns otillräckliga uppgifter angående hur dem aktiva innehållsämnena tas upp inom kroppen.


EMLA bör ej användas mot unge beneath 12 månader såsom samtidigt behandlas tillsammans med andra läkemedel såsom påverkar mängden från blodpigmentet methemoglobin (t.ex. sulfonamider, titta även segment 2, andra läkemedel samt EMLA).


EMLA bör ej användas på spädbarn vilket är för tidigt födda.

andra läkemedel samt EMLA

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni använder, nyligen äger använt alternativt förmå tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel samt naturläkemedel. EMLA förmå nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, samt vissa läkemedel är kapabel påverka hur EMLA verkar.

Det är särskilt viktigt för att ni talar ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni alternativt ditt ungar nyligen besitter tagit alternativt behandlats tillsammans något från följande läkemedel:

  • läkemedel för behandling från infektioner, sulfonamider samt nitrofurantoin.

  • läkemedel för behandling från epilepsi, fenytoin samt fenobarbital.

  • andra lokalbedövningsmedel.

  • läkemedel mot oregelbundna hjärtslag, såsom amiodaron.

  • cimetidin alternativt betablockerare, då dessa förmå öka halten lidokain inom blodet. Denna påverkan äger ingen praktisk innebörd inom rekommenderade doser nära korttidsbehandling tillsammans EMLA.

Graviditet, amning samt fertilitet

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar detta läkemedel.


Enstaka användning från EMLA beneath graviditet äger sannolikt ingen negativ effekt på fostret.


De aktiva substanserna inom EMLA (lidokain samt prilokain) utsöndras inom bröstmjölk, dock inom så små mängder för att detta inom allmänhet ej medför någon fara för barnet.


Djurstudier äger ej demonstrerat någon försämring från manlig alternativt kvinnlig fertilitet.

Körförmåga samt användning från maskiner

EMLA besitter ingen alternativt försumbar utfall på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner när detta används inom rekommenderade doser.

EMLA innehåller makrogolglycerolhydroxistearat

Makrogolglycerolhydroxistearat kunna ge hudreaktioner.


3. Hur ni använder EMLA

Använd ständigt detta läkemedel precist i enlighet med skildring inom denna bipacksedel alternativt i enlighet med läkarens, apotekspersonalens alternativt sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska ifall ni är osäker.


Så här använder ni EMLA

- fanns krämen bör användas, hur många man bör använda samt hur länge den bör ligga ner på beror på vad den bör användas mot. ett halv 5 grams tub motsvarar cirka 2 g EMLA. 1 g EMLA utpressat från enstaka tub är cirka 3,5 cm.

- EMLA bör användas på könsorganen endast från enstaka läkare alternativt sjuksköterska.

- angående EMLA bör användas på bensår bör ett läkare alternativt sjuksköterska övervaka användningen.


Använd ej EMLA på följande områden:

- skärsår, skrubbsår alternativt sår, förutom bensår

- på hud tillsammans utslag alternativt eksem

- inom alternativt inom närheten från ögonen

- inuti näsan, öronen alternativt munnen

- inom analöppningen

- på könsorganen hos barn.


Personer likt ofta applicerar alternativt avlägsnar kräm bör undvika förbindelse tillsammans med krämen för för att förhindra tillväxt från överkänslighet.


Gör hål på tubens skyddsmembran genom för att trycka locket mot membranet.


Användning på huden inför små ingrepp (t.ex. nålstick alternativt enklare hudoperationer):

  • Lägg krämen på huden inom en tjockt lager. Följ anvisningarna på bipacksedeln alternativt från sjukvårdspersonal. inom vissa fall applicerar sjukvårdspersonalen krämen.

  • Täck sedan krämen tillsammans en förband (plastfolie). Detta tas från strax före ingreppet. angående ni själv bör lägga på krämen, granska för att ni besitter fått förband från läkaren, apotekspersonalen alternativt sjuksköterskan.

  • Vanlig dos för vuxna samt ungdomar över 12 år är 2 g (gram).

  • Till vuxna samt ungdomar över 12 år läggs krämen på minimalt 60 minuter före ingreppet. dock, lägg ej på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.

  • När detta gäller ungar beror mängden EMLA samt hur länge den bör användas på barnets ålder. angående ej läkaren alternativt sjuksköterskan besitter berättat hur många kräm ni bör ta samt när ni bör lägga på den så följ doseringsanvisningarna för ungar nedan.

Barn

Användning på huden inför små ingrepp (t.ex. nålstick alternativt enklare hudoperationer).


Nyfödda unge samt spädbarn 0-2 månader: upp mot 1 g kräm på en totalt hudområde liksom ej är större än 2x5 cm. Högst 1 gång per dygn inom 1 60 minuter.


Spädbarn inom åldern 3-11 månader: upp mot 2 g kräm på en totalt hudområde liksom ej är större än 4x5 cm inom 1 timme. Högst 2 doser tillsammans med minimalt 12 timmars mellanrum kunna ges beneath enstaka 24 timmars period.


Barn inom åldern 1-5 år: upp mot 10 g kräm på en totalt hudområde vilket ej är större än 10x10 cm inom 1 60 minuter dock högst 5 timmar. Högst 2 doser tillsammans med minimalt 12 timmars mellanrum är kapabel ges beneath ett 24 timmars period.


Barn inom åldern 6-11 år: upp mot 20 g kräm på en totalt hudområde vilket ej är större än 20x10 cm inom 1 60 minuter dock högst 5 timmar. Högst 2 doser tillsammans minimalt 12 timmars mellanrum kunna ges beneath enstaka 24 timmars period.


Barn samt ungdomar tillsammans med atopisk dermatit:

Emla förmå användas på små människor samt ungdomar tillsammans atopisk dermatit (atopiskt eksem), dock då är applikationstiden högst 30 minuter


Bruksanvisning

Det är många viktigt för att ni precist följer anvisningarna nedan när ni lägger på krämen.

  1. Tryck ut ett klick kräm på detta ställe vilket bör bedövas (t.ex. där nålen bör stickas in). ett sträng tillsammans kräm på cirka 3,5 cm motsvarar 1 g kräm. enstaka halv 5-grams tub motsvarar cirka 2 g EMLA. Gnid ej in krämen.

  2. Dra försvunnen pappersskiktet från den mittersta delen från förbandets icke-självhäftande blad (så för att ett pappersram blir kvar).

  3. Ta försvunnen klisterskyddet från förbandets självhäftande sida.

  4. Placera försiktigt förbandet över klicken tillsammans kräm. Tryck ej ut krämen beneath förbandet.

  5. Ta försvunnen pappersskiktet. Stryk noga fast förbandets kanter mot huden. Låt detta sedan sitta så lång tidsperiod såsom beskrivs ovan för respektive åldersgrupp. För data angående vilka områden EMLA ej bör användas på, titta del 3 ”Använd ej EMLA på följande områden”. För data ifall unge samt ungdomar tillsammans atopisk dermatit titta segment 3 ”Barn samt ungdomar tillsammans atopisk dermatit”.

  6. Läkaren alternativt sjuksköterskan tar från förbandet samt krämen noggrann före ingreppet (till modell noggrann före nålsticket).

Om ni besitter använt för massiv mängd från EMLA

Om ni äger använt mer EMLA än den mängd likt anges inom bipacksedeln alternativt mer än vad läkaren, apotekspersonalen alternativt sjuksköterskan besitter sagt, bör ni prata tillsammans med någon från dem omedelbart, även ifall ni ej äger några symtom.


Symtomen när man använt för många EMLA räknas upp inom listan nedan. angående EMLA används i enlighet med rekommendationerna är detta osannolikt för att man får dessa symtom.

  • man känner sig yr alternativt svimfärdig

  • stickningar inom huden runt munnen samt domning inom tungan

  • onormal smakupplevelse

  • dimsyn

  • öronsusningar

  • det finns också ett fara för akut methemoglobinemi (problem tillsammans med mängden pigment inom blodet). Risken är större angående ni besitter tagit vissa andra läkemedel samtidigt. angående detta skulle ske, blir huden blågrå på bas från syrebrist.

Vid allvarliga fall från överdosering kunna symtomen existera krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp samt förändrade hjärtslag. Dessa reaktioner kunna existera livshotande.


Om ni äger ytterligare frågor ifall detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. ifall ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t.ex. en små människor fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom varenda läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem. Kontakta läkare alternativt apotekspersonal ifall någon från följande biverkningar blir besvärlig alternativt ej ger tillsammans sig. Berätta för läkaren ifall detta finns något annat vilket gör för att ni ej mår utmärkt medan ni använder EMLA.


En lindrig reaktion (blek alternativt rodnad hud, lätt svullnad, brännande alternativt kliande känsla inom början) förmå förekomma på huden där EMLA används. Detta är normala reaktioner på krämen samt bedövningsmedlet. dem försvinner efter enstaka kreditkort stund utan för att man behöver göra något.


Om ni får några besvärande alternativt ovanliga reaktioner när ni använder EMLA bör ni avsluta använda krämen samt prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal så snart såsom möjligt.


Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 personer)

  • övergående lokala hudreaktioner (blekhet, rodnad, svullnad) på detta behandlade området nära behandling från hud, slemhinna på könsorgan alternativt bensår

  • i början enstaka lätt brännande känsla, klåda alternativt värmekänsla inom detta behandlade området nära behandling från slemhinna på könsorgan alternativt bensår.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 personer)

  • i början ett lätt brännande känsla, klåda alternativt värmekänsla inom detta behandlade området nära behandling från hud

  • domningar (stickningar) inom detta behandlade området nära behandling från slemhinna på könsorgan

  • irriterad hud inom detta behandlade området nära behandling från bensår.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 000 personer)

  • allergiska reaktioner, såsom inom sällsynta fall är kapabel övergå inom anafylaktisk chock (hudutslag, svullnad, förhöjd kroppstemperatur, andningssvårigheter samt svimning) nära behandling från hud, könsorganens slemhinna på könsorgan alternativt bensår

  • methemoglobinemi (blodsjukdom) nära behandling från hud

  • små punktformade blödningar inom detta behandlade området (särskilt hos ungar tillsammans eksem ifall krämen får sitta på länge på huden) nära behandling från hud

  • ögonirritation ifall EMLA från misstag kommer inom förbindelse tillsammans med ögonen nära behandling från hud.

Frekvens är ej känd (kan ej uppskattas utifrån tillgängliga data)

  • Kemiska brännskador på ögonen angående EMLA oavsiktligt kommer inom förbindelse tillsammans med ögonen beneath behandling.

Ytterligare biverkningar hos barn

Methemoglobinemi, enstaka blodsjukdom, är vanligare hos nyfödda ungar samt spädbarn inom åldern 0–12 månader, ofta inom samband tillsammans överdosering.


Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna kunskap. ni är kapabel också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar förmå ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

5. Hur EMLA ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum såsom anges på förpackningen samt tuben efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.


Får ej frysas.

Förvara tuben väl tillsluten.


Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel likt ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • De aktiva substanserna är lidokain samt prilokain.

  • 1 g kräm innehåller 25 mg lidokain samt 25 mg prilokain

  • Övriga innehållsämnen är karbomer, makrogolglycerolhydroxistearat, natriumhydroxid för pH-justering samt renat vatten. 

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Vit, homogenkräm.

Förpackad inom ett aluminiumtub tillsammans med enstaka polypropenkork försedd tillsammans ett spets för perforering.


Förpackningsstorlek:

1 tub likt innehåller 5 g kräm + 3 täckförband 

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irland

Tel.: 0046 856642572


Tillverkare

Recipharm Karlskoga AB, Karlskoga, Sverige

eller

Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland



Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:

Österrike

Emla 5 % - Creme

Belgien

Emla 25 mg/25 mg crème

Cypern

Emla Cream 5 %

Finland

EMLA

Frankrike

EMLA 5 POUR CENT, crème

Grekland

EMLA

Island

Emla

Irland

EMLA 5 % w/w Cream

Italien

EMLA

Luxemburg

Emla 25 mg/25 mg crème

Malta

EMLA 5 % w/w Cream

Norge

Emla

Polen

EMLA

Spanien

EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema

Sverige

EMLA

Nederländerna

Emla



Denna bipacksedel ändrades senast 2024-06-12